珊瑚医疗提供食品生产许可证延续（有效期前六个月办理）,珊瑚医疗提供食品生产许可证变更（包含增加新产品、生产地址、名称等变更）全包办
药品经营许可证（零售单体药店）1.许可证咨询与办理服务2.场地选址与布局指导3.人员培训与资质审核4.设备设施配置与管理5.GSP认证咨询服务6.许可证变更与延续服务7.合规管理与审计8.政策动态跟踪与咨询9.现场检查辅导
药品经营许可证（零售连锁药店）1.许可证咨询与办理服务2.连锁管理体系的建立3.场地选址与布局指导4.人员培训与资质审核5.设备设施配置与管理6.GSP认证咨询服务7.许可证变更与延续服务8.合规管理与审计9.政策动态跟踪与咨询10.现场检查辅导11.信息系统与数据管理
仅提供GSP认证咨询服务，申报服务另行商议。GSP（Good Supply Practice，药品经营质量管理规范）认证咨询服务具体包括以下内容：1.1初步诊断与评估1.2体系文件编写与修订1.3人员培训1.4硬件设施改造建议1.5质量管理体系建立与实施：1.6内部审核与整改1.7认证申请指导1.8模拟检查与迎检辅导1.9持续改进与维护：申报药品经营许
办理《第二类医疗器械经营备案凭证》的流程如下：1. 准备所需的资料，通常包括：1.1营业执照复印件（加盖公司公章）1.2法定代表人或企业负责人身份证复印件1.3经营场所和库房的证明文件（如租赁合同、房产证等）1.4质量管理制度文件1.5质量管理人员的学历证明和职称证书复印件1.6企业组织机构图
办理《医疗器械经营许可证》的流程一、准备资料1. 企业基本资料1.1营业执照复印件（加盖公司公章）1.2法定代表人或企业负责人身份证复印件2. 经营场所和库房资料2.1经营场所和库房的产权证明或租赁合同2.2经营场所和库房的平面图及各功能区划分图3. 人员资料3.1质量管理人员的学历、职称证书及身份证复印件3.2其他相关
是一款专为医疗器械销售公司设计的专业软件，旨在帮助企业全面实现《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）的要求。该系统集成了采购、收货、验收、贮存、销售、出库、复核、退货等各环节的质量控制功能，为企业提供全面的质量管理解决方案。
当前，药品、医疗器械批发及零售企业的利润率逐渐降低，但仓储租赁和物流成本却不断增加，使用第三方医药物流服务，已成为医药经营行业的必然选择。珊瑚医疗提供第三方物流委托推荐，安全稳定，方便高效。
1.技术支持：1.1产品分类确认，产品备案确认。1.2法规和备案指导原则咨询：提供与一类医疗器械相关的法规、政策、产品备案指导原则咨询。1.3产品标准编制：协助企业编制符合国家要求的产品标准。1.4检测机构对接：帮助企业联系具有资质的检测机构进行产品检验。2.文件编制与审核：2.1产品技术要求：协助企业编写和审核
1.产品分类：提供有关二类/三类医疗器械产品分类确认，医疗器械注册确认。2.医疗器械产品研发过程辅导3.质量管理体系建立和实施：3.1建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系（ISO13485）。3.2编写或审核质量手册、程序文件、作业指导书等ISO13485文件。3.3协助企业实施质量管理体系（ISO13485）。4.产品技术要
1. 目的和范围1.1ISO 13485:2016规定了医疗器械组织的质量管理体系要求，涵盖设计、开发、生产、安装和服务的各个阶段。1.2适用于任何参与医疗器械生命周期的组织，无论其规模或类型。2. 风险管理强调在整个产品生命周期中实施风险管理，确保医疗器械的安全性和性能。3. 法规要求,要求组织识别并遵守适用于其医疗器械的所有
1.生产企业备案：1.1企业信息提交：包括企业法人信息、生产场地、生产设备等基本信息。1.2质量管理体系文件：审核企业的质量管理体系文件，确保其符合医疗器械生产的相关法规要求。2.生产条件审核：2.1生产环境要求：协助企业准备和审核生产环境的相关文件，如厂房布局、生产设备、环境控制等。2.2员工资质审核
