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二类|三类医疗器械产品注册 产品快速上市

1.产品分类:提供有关二类/三类医疗器械产品分类确认,医疗器械注册确认。2.医疗器械产品研发过程辅导3.质量管理体系建立和实施:3.1建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系(ISO13485)。3.2编写或审核质量手册、程序文件、作业指导书等ISO13485文件。3.3协助企业实施质量管理体系(ISO13485)。4.产品技术要