医疗器械生产许可|备案_四川珊瑚医疗咨询有限公司

一类医疗器械生产备案

1.生产企业备案：1.1企业信息提交：包括企业法人信息、生产场地、生产设备等基本信息。1.2质量管理体系文件：审核企业的质量管理体系文件，确保其符合医疗器械生产的相关法规要求。2.生产条件审核：2.1生产环境要求：协助企业准备和审核生产环境的相关文件，如厂房布局、生产设备、环境控制等。2.2员工资质审核

查看详情立即咨询

医疗器械生产许可证

二类/三类医疗器械生产许可证办理服务1、注册人自行生产，协助办理生产许可证。2、注册人委托生产，协助企业选择并审核合格的生产企业。2.1协助委托方选择具有生产资质和良好生产记录的受托方。2.2对受托方的生产能力、质量管理体系进行评估和审核。2.3委托生产协议：2.3.1协助起草和审核委托生产协议，明确双方的责任

查看详情立即咨询

共2条当前1/1页