一类医疗器械生产备案_四川珊瑚医疗咨询有限公司

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一类医疗器械生产备案

1.生产企业备案：1.1企业信息提交：包括企业法人信息、生产场地、生产设备等基本信息。1.2质量管理体系文件：审核企业的质量管理体系文件，确保其符合医疗器械生产的相关法规要求。2.生产条件审核：2.1生产环境要求：协助企业准备和审核生产环境的相关文件，如厂房布局、生产设备、环境控制等。2.2员工资质审核

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