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一类医疗器械产品备案

1.技术支持:1.1产品分类确认,产品备案确认。1.2法规和备案指导原则咨询:提供与一类医疗器械相关的法规、政策、产品备案指导原则咨询。1.3产品标准编制:协助企业编制符合国家要求的产品标准。1.4检测机构对接:帮助企业联系具有资质的检测机构进行产品检验。2.文件编制与审核:2.1产品技术要求:协助企业编写和审核